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REACH 调查依赖
[发布时间: 2009-03-04]

 

  随着EU REACH( Registration、Evaluation、Authorization and restriction  of Chemicals)法规要求的实施,化学品从08年6月1日予注册的开始,近期,各客户纷纷对拓邦提出了REACH 相关的要求,为了对应REACH 法规及客户要求,拓邦需要对部品、辅材、包装材等所有物料进行REACH 相关要求的调查。

关于EU REACH 16高危物质调查书 08-11-14.pdf

REACH 16高危物质主要用途(参考资料).pdf


什么是REACH?
Reach(Registration,Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals)指“化学品注册、评估、许可和注册”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。它类似于特殊产(商)品的登记、授权和许可证制度,将化学品安全信息举证的责任完全转到企业身上,主张“没有数据就没有市场”。2001年2月,欧盟公布《未来化学品政策战略》白皮书;2003年5月公布咨询文件进行公众咨询;2003年10月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论;2005年11月REACH通过了一读;2006年12月13日,欧洲议会以529票赞成、98票反对、24票弃权通过了关于REACH法规的二读议案。
REACH实施时间表:
2007 年6月 REACH生效
2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行,承担REACH在欧盟的技术和管理工作
2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册
2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期
截止期前可以自愿注册,自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册,其注册日期自2008年6月1日开始。
 
REACH产生的背景
随着社会进步和科学技术的发展,新物质和新材料不断出现,人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时,发现该管理体系存在一些问题,不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息,不知道它们是否危险,也不知道它们如何影响人类的健康。为了实现化学工业可持续发展的战略目标,欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议,并最终形成REACH法规。
 
REACH的目的
REACH法规的目的在于:保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;促进非动物试验,与欧盟在WTO项下的国际义务相一致。
从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与当前不同法规的复杂网络不同, REACH将在欧盟内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
 
REACH的主要内容
(1)注册(Registration):要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质需要注册其基本信息,对年制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。
(2)评估(Evaluation):评估包括档案评估和物质评估: 档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审查;测试草案的审查是要求年生产量在100吨以上的注册者或下游用户提交测试草案,优先处理年生产量在100吨以上的PBT、VPVB等物质;注册符合性审查是抽查各吨数范围档案的5%,审查提交材料是否符合法规的要求。
(3)授权(Authorization):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学品进行许可授权,其中包括CMR(所有1类或2类致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质),PBT (持久的、生物累积的和有毒的物质),vPvB(非常持久、高生物累积性物质)等。
(4)限制(Restriction):如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制,且需在共同体层面予以指出,则委员会或某成员国应提交档案,风险评估委员会和社会-经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见,欧委会根据有关程序做出最终决定。
 
关于REACH的相关资料可参考以下网站:
欧洲化学品管理局关于REACH制度的网页:
国家质检总局关注欧盟REACH法规网站:
REACH咨询fit4reach
 
 
什么是CAS号
  CAS(Chemical Abstracts Service)是美国化学文摘登记号,该号是用来判定检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。
请到 http://www.webcargo.com.cn/QueryPages/QuerySafeGoods.asp 查询具体物品的CAS
 
 
螺丝到底需不需要做REACH检测?
  根据REACH法规第7.2条:如果物品中含有法规第57条中所提及物质(即SVHC物质,依照第59.1条确定),且符合下述两个条件,则该物品制造商或进口商应向管理局(ECHA)通报其物品中所含物质:
① 该物品中某种SVHC物质总量超过1吨/年/制造商或进口商。
② 该SVHC物质在该物品中含量超过0.1%(w/w)。
两个条件同时满足才需要进行通报
  目前普遍的认为,如果采用的是环保材料和环保电镀,螺丝类一般不含有那15种高关注物质的。即便是含有,也远远达不到上述的两个条件。 15种高关注物质多半存在于塑料件油漆涂料纺织品皮革等里。所以,从技术与经济的角度来考虑,螺丝类的五金件是不必要做REACH检测,只需展开调查就可。
  当然,有一些客户,以及一些检测机构,还是希望能够进行检测的。

 

 

 
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